Endotoxin-Challenge-Fläschchen (Endotoxin-Indikator)

2019-08-05

Endotoxin Challenge Vials (Endotoxin Indicator) wird von Pharmaherstellern immer zur GMP-Verifizierung eingesetzt.

Lassen Sie uns daher zunächst über GMP sprechen. GMP, die Abkürzung für Good Manufacturing Practice (Gute Herstellungspraxis), wird von der Weltgesundheitsorganisation als eine Art Vorschrift definiert, die die Produktion und Qualitätskontrolle von Lebensmitteln, Arzneimitteln und Medizinprodukten regelt. GMP verlangt von Herstellern wie Pharmaunternehmen und Lebensmittelunternehmen eine gute Ausrüstung, einen angemessenen Produktionsprozess, eine vollständige Qualitätskontrolle und ein strenges Nachweissystem.

Endotoxin Challenge Vials (Endotoxin Indicator), auch als ECV bekannt, spielt eine wichtige Rolle bei der Gewährleistung einer vollständigen Qualitätskontrolle und eines strengen Nachweissystems. Verwenden Sie Endotoxin Challenge Vials während des Ofentests und stellen Sie dann fest, ob das Endotoxin in den Endotoxin Challenge Vials nach dem Ofentest auf das erforderliche Endotoxin reduziert wurde. Es bietet pharmazeutischen Unternehmen oder Lebensmittelunternehmen nützliche Informationen zur Überwachung der Produktqualität.

Bioendo hat sowohl Endotoxin Challenge in Ampullen als auch Endotoxin Challenge in Fläschchen. Gegenwärtig hat Bioendo die Endotoxin Challenge in Vial stark verbessert. Die Verschlusskappe, der Stopfen und das Etikett der Bioendo Endotoxin Challenge in der Durchstechflasche sind hitzebeständig. Dies bedeutet, dass Verschlusskappe, Stopfen und Etikett bei der Überprüfung der Entpyrogenisierung nicht entfernt werden müssen. Währenddessen ist die Verschlusskappe der Bioendo Endotoxin Challenge in der Durchstechflasche vor der Überprüfung rot, nach der Überprüfung wird sie jedoch hellrot oder sogar weiß. Auf diese Weise können Benutzer die verwendete Endotoxin-Herausforderung in der Durchstechflasche leicht von der nicht verwendeten unterscheiden.

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