Test zur Bestätigung der Empfindlichkeit des markierten Lysats

2019-07-03

Laut USP, EP & amp; JP, Test zur Bestätigung der Empfindlichkeit des markierten Lysats sollte bei Chargennummer von durchgeführt werden LAL / TAL-Reagenz geändert wird oder jede Testbedingung, die die Ergebnisse des bakteriellen Endotoxintests beeinflussen kann, geändert wird.

Artikel für den Test zur Bestätigung der markierten Lysatempfindlichkeit enthalten LAL / TAL-Reagenz, Kontrollstandard Endotoxin, Wasser für Test auf bakterielle Endotoxine , Röhren etc ..

Das Kontrollstandard-Endotoxin im Rahmen des Tests zur Bestätigung der Empfindlichkeit gegenüber markiertem Lysat sollte mit Wasser für BET auf mindestens vier Konzentrationen verdünnt werden, die 2 λ, λ, 0,5 λ und 0,25 λ entsprechen (λ bedeutet hier die Empfindlichkeit gegenüber markiertem LAL / TAL-Reagenz und wird ausgedrückt in EU / ml). Dies bedeutet, dass vier Wiederholungen während des Tests durchgeführt werden sollten und jede Wiederholung vier LAL / TAL-Reagenzien enthält.

Der Test zur Bestätigung der Empfindlichkeit gegenüber markiertem Lysat gilt als gültig, wenn die niedrigste Konzentration der Standardlösungen in allen Wiederholungstests ein negatives Ergebnis zeigt.


Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd.

Copyright © Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd. Alle Rechte vorbehalten

 

Chatte jetzt

Live-Chat

Wertschätzung Ihre spezifizierten Anforderungen helfen uns, eine vollständige Lösung zu finden und Ihnen schnell Feedback zu geben. insbesondere Kauffirma Name / Tel / WhatsApp oder Wechat < / b> für eine effiziente Kommunikation.

home

products

company

contact