Validierung der Entfernung der Wärmequelle

2020-09-03

Trockenhitze-Sterilisator ist entscheidend für pharmazeutische Fabriken, die parenterale Arzneimittel herstellen Sterilisation und Sterilitätssicherung von compendial Artikel über das amerikanische Arzneibuch empfehlen Endotoxin-Challenge-Fläschchen (Endotoxin Indikator) eine entsprechende Validierung der Wärmeabfuhr durchführen hier stellen wir BIOENDO vor Endotoxin-Challenge-Fläschchen (Endotoxin Indikator).


gemäß Sterilisation und Sterilitätssicherung von Compendial Artikel, Endotoxin-Challenge-Fläschchen mit mindestens 1000EU Endotoxinspiegel sollte eingesetzt werden, um eine entsprechende Validierung durchzuführen, und die Wirksamkeit solcher Endotoxin-Challenge-Fläschchen sollte mindestens 3 log reduziert werden.

BIOENDO hat Endotoxin-Challenge-Fläschchen, die sowohl in Ampulle als auch in Fläschchen verpackt sind.

Für BIOENDOs Endotoxin-Challenge-Fläschchen (in Fläschchen), hitzebeständig Verschlusskappe, Stopfen und Etikett werden verwendet This bedeutet, dass Sie nicht müssen sie entfernen während Überprüfung der Depyrogenisierung Inzwischen ist die Siegelkappe von Bioendo Die Endotoxinbelastung in der Durchstechflasche ist vor der Überprüfung rot, wird jedoch nach der Überprüfung hellrot oder sogar weiß This hilft Benutzern dabei, die verwendete Endotoxin-Exposition in Fläschchen leicht von zu unterscheiden der unbenutzte eins.

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