Warum testen Sie auf interferierende Faktoren SOLLEN getan werden

2021-03-11

Warum auf Interferenzen testen Sollte vor der Endotoxin-Erkennung mit erfolgen lyophilisiert AMEBOCYTE Lysat Reagens (TAL Reagenz) Die Gründe sind wie folgt:


Eine Mehrheit der für Endotoxin getesteten Substanzen stört die tal Testen Sie sich auf etwas Grad. Normalerweise gibt es zwei Klassen von Interferenz: Hemmung und Verbesserung.


WENN Lösung, die ein Material enthält, das stören die Fähigkeit von Tal ReagensUm mit Endotoxin zu reagieren, wird die Inhibierung auftreten. Dieses wird zur Unterschätzung der Menge der vorhandenen Endotoxin führen. Eines der Ergebnisse ist, dass Produkte, die nicht bestanden werden, sind veröffentlicht. Und Dies kann schädigen Menschen Gesundheit. Daher müssen Tests ordnungsgemäß gesteuert werden, um sicherzustellen, dass die Inhibierung erkannt wird, wenn er auftritt.


In Bezug auf die Verbesserung bezieht sich die Interferenz, die die Empfindlichkeit des Assays erhöhen. Dieses führt dazu, dass die auf dem Ergebnis dargestellte Endotoxinkonzentration höher ist als das eigentliche eins. Und Eines der direkten Ergebnisse ist, dass Produkte, die haben bestanden könnte nicht veröffentlicht werden. Dies führt jedoch nicht zu einer Bedrohung für die Gesundheit der öffentlichen Gesundheit und Sicherheit.


Aus dieser Perspektive ist die Verbesserung weniger gefährlich als Inhibierung. Dieses warum in routinemie gel-scot Tests von positivem Produktsteuerungen steuern nur die Kontrolle für die Inhibierung, aber nicht Verbesserung. Und In den Vereinigten Staaten, Europäischen und japanischen Pharmakopeia (USP, EP und JP), ermöglichen die Spezifikation in den harmonisierten Endotoxins-Testkapiteln bis zu 200% Verbesserung, aber nur 50% Inhibierung.

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